2025-07-15 15:08:00 | 来源 : 成人直播行政审批办公室 | 打印 | 字号 : [小大] | 分享

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关于拟批准医疗器械产品注册的公示

（2025年第39期）

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间：自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅成人直播行政审批办公室

邮编：130000

附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第39期）

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2025年7月15日

拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第39期）

序号	企业名称	产品名称	规格/型号	主要结构组成	产品适用范围	注册形式
1	长春市罡恒电子有限责任公司	视觉训练翻转镜	GHSL-Ⅰ型	视觉训练翻转镜由主机、收紧带、软件组件组成；主机由主机外壳，翻转装置组成。	产品对眼部肌肉具有放松和锻炼作用，用于缓解假性近视引起的视觉疲劳、假性近视治疗。	首次注册
2	山东妆点生物技术有限公司吉林分公司	医用远红外治疗凝胶	5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g	本品由凝胶和PE软管组成，其中凝胶由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水组成。	用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、膝骨关节炎、骨质增生的辅助治疗。	首次注册

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