成人直播
关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第6期)
2025年6月,成人直播
共批准注册第二类医疗器械产品39个。(具体产品见附件)
附件:2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
成人直播
2025年7月02日
附件
2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
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2 |
吉林省乾城医疗器械制造有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20252140388 |
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3 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
D-二聚体质控品 |
吉械注准20252400389 |
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4 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
D-二聚体校准品 |
吉械注准20252400390 |
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5 |
吉林省源科生物科技有限公司 |
前列腺热磁理疗贴 |
吉械注准20252090393 |
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6 |
长春赛诺海思生物医用材料有限公司 |
非吸收性外科缝线 |
吉械注准20252020394 |
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7 |
吉林省源创医疗器械有限公司 |
卡波姆阴道液体敷料 |
吉械注准20252180395 |
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8 |
吉林省源创医疗器械有限公司 |
医用皮肤敷料 |
吉械注准20252140396 |
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9 |
吉林省源创医疗器械有限公司 |
医用口腔护理液 |
吉械注准20252170397 |
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10 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠修护凝胶 |
吉械注准20252140398 |
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11 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20252140399 |
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12 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
热敷眼贴 |
吉械注准20252160400 |
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13 |
吉林省菲科生物科技有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
吉械注准20252060402 |
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14 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科液体敷料 |
吉械注准20252180403 |
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15 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
非吸收性外科缝线(带针) |
吉械注准20252020404 |
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16 |
君合盟生物制药(通化)有限公司 |
重组胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20252140405 |
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17 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
纤维蛋白(原)降解产物校准品 |
吉械注准20252400406 |
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18 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
纤维蛋白(原)降解产物质控品 |
吉械注准20252400407 |
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19 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
临床化学校准物 |
吉械注准20252400408 |
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20 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
临床化学质控物 |
吉械注准20252400409 |
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21 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20252140413 |
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22 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科敷料 |
吉械注准20252140414 |
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23 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140415 |
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24 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20252170416 |
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25 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20252140417 |
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26 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20252140418 |
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27 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用矿物质皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140419 |
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28 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
吉械注准20252180420 |
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29 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用远红外凝胶 |
吉械注准20252090421 |
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30 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20252400423 |
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31 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用护理液体敷料 |
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32 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用皮肤护理包 |
吉械注准20242140728 |
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33 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性医用口罩 |
吉械注准20202140179 |
延续注册 |
34 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140219 |
延续注册 |
35 |
吉林省经源医疗用品有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140227 |
延续注册 |
36 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性使用垫单 |
吉械注准20202140180 |
延续注册 |
37 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
血细胞分析仪用质控品 |
吉械注准20152400106 |
延续注册 |
38 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
吉械注准20202400280 |
延续注册 |
39 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性使用洞巾 |
吉械注准20202140181 |
延续注册 |