2025-07-11 16:37:00 | 来源 : 成人直播行政审批办公室 | 打印 | 字号 : [小大] | 分享

成人直播关于拟批准医疗器械产品注册的公示

（2025年第38期）

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间：自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅成人直播行政审批办公室

邮编：130000

附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第38期）

成人直播

2025年07月11日

拟发《医疗器械注册证》的产品名单

（2025年第38期）

序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

吉林省日成医疗科技有限公司

多频振动排痰机

HK-Z5001Z、HK-Z5001E、HK-Z5001C、HK-Z5002E、HK-Z5002C、HK-Z5002CE

多频振动排痰机由主机、传动软轴和叩击头组成。

通过振动叩击协助改善患者肺部血液循环状况、排出呼吸道分泌物。

首次注册

吉林省七维生物科技有限公司

医用β-葡聚糖妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支

本品由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水和给凝胶器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

首次注册

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