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成人直播 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第37期)

2025-07-10 15:28:00    |    来源  :  成人直播 行政审批办公室   |    
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成人直播 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第37期)

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关于拟批准医疗器械产品注册的公示

(2025年第37期

 

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅成人直播 行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第37期)

 

 

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                             20250710


拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第37期

序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

吉林奥力康医疗科技有限公司

人体成分分析仪

OLK-3000A、OLK-3000B

主要由机身、底座组成。其中机身包含机身壳体、显示屏、手柄电极;

底座包含称重传感器、脚底电极。

用于分析人体脂肪含量、身体水分、基础代谢与体重比等参考数值。

首次注册

2

吉林国媪生物科技有限公司

医用阻菌妇科凝胶敷料

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

3

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌腔镜保护套

详见产品技术要求

产品主要由聚乙烯薄膜、绑带和松紧带组成。

用于隔离腔镜与患者,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

延续注册